四川经济日报讯 (记者 黄欢)记者昨日从省食品药品监督管理局获悉,我省决定四川含丁咯地尔药品生产的四川健能制药有限公司、成都普什制药有限公司、成都平原药业有限公司三家企业,即日起停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件,对已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。
据了解,丁咯地尔是主要用于脑血管病的治疗药物,国家食品药品监督管理局组织对丁咯地尔进行了再评价。通过近年来国内外研究资料的评价显示,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效果。根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条,国家食品药品监督管理局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
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