盐亭县市场监管局严密开展三类医疗器械经营企业现场核查工作

为持续做好医疗器械质量监管工作，进一步加强对第三类医疗器械经营企业产品质量监管，确保人民群众用械安全，近日，盐亭县市场监管局依据《绵阳市医疗器械经营企业检查验收标准》对第三类医疗器械经营企业开展全项目现场检查。

检查组人员认真对照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》逐项核查，认真核实企业的人员资质、经营地址、仓库、设施设备、质量管理制度、计算机系统配备等情况；核对相关人员的学历、劳动合同等资料原件；实地查看企业经营地址和仓库地址、面积等是否与申报材料一致，设施设备、区域设置、质量管理制度、计算机系统配备等是否符合规范要求，企业内部员工培训是否到位等，对采购运输验收存储操作流程和规范、售后服务等环节进行认真检查。

经现场检查，对符合规定条件的企业，依法作出准予许可的现场核查报告，对存在少数一般缺陷项目、不能满足规范要求的企业提出整改建议，指导企业按照法律法规的要求及时整改。（罗礼佳）