安州区市场监督管理局扎实开展医疗器械抽样工作

为进一步加强全区医疗器械质量监管，规范药械市场经营秩序，切实保障公众用械安全，近日，安州区市场监督管理局根据《2023年绵阳市医疗器械省级抽检实施方案》，开展了医疗器械抽样检验工作。

安州区市场监管局坚持以抽样为手段、规范生产（使用）为目的，针对医疗器械生产（使用）单位的特点，在组织开展抽样工作的同时，注重将日常监管与抽样任务相结合，力争抽样产品能够真正反映医疗器械生产企业产品质量控制的真实水平，确保抽样工作的针对性和靶向性。同时，结合《医疗器械生产质量管理规范》的要求，监督企业建立质量管理体系并保持有效运行，提升产品质量，为公众打造一个安全、高效、稳定的用械源头。

安州区市场监管局从抽检样品采集、封样，标准索取到样品送样，每一环节都严格按照抽检要求组织实施，均按照其规定的条件存放并严把储运关，完成确认工作后，及时将所抽样品及相关资料在规定时限内送交检测机构，确保产品质量不受影响。

截至目前，安州区市场监管局顺利完成了4月15日前的抽样品种批次的医疗器械监督抽检工作。

下一步，安州区市场监管局将持续开展医疗器械市场专项检查，严厉打击违法行为，切实维护人民群众利益。（孙丹  ）