安州区市场监督管理局开展三类医疗器械经营单位专项检查

为进一步推进医疗器械监管，维护公众用械安全，近期，安州区市场监管局对全区医疗器械经营企业的医用口罩、医用防护服、医用隔离衣、冷链检测试剂、无菌、植入医疗器械进行了专项检查。此次专项检查重点查验是否购进未取得注册证或者备案凭证的医疗器械；购进渠道是否合法；是否严格查验供货商资质和产品证明文件，进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否能够追溯；是否使用无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，使用需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备；是否履行医疗器械不良事件监测相关义务，三类医疗器械自查情况等。全面深入排查风险隐患，堵塞安全漏洞，严厉打击损害群众利益的违法违规行为，促进合法规范运营。截至目前，共检查经营医疗器械单位40余家。

通过检查，进一步提高了医疗器械经营企业的责任意识，提高风险防控能力和意识，为确保用械安全打下坚实的基础。（孙丹）