安州区市场监管局开展新冠病毒抗原检测试剂专项检查

 为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，近日，安州区市场监管局开展了新冠病毒抗原检测试剂专项检查。重点检查企业是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，是否按规定做好进货查验和销售等记录，是否配备相适应的设施设备，是否保证产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。对从事网络销售的医疗器械经营企业，还要督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。截至目前，安州区共有11家药店在销售新冠病毒抗原检测试剂，均从合法企业购进，按规定进行进货查验及销售记录，运输、储存条件均符合试剂规定的运输、储存条件，索取了生产企业的产品注册证，检验报告及公司的质资证明材料，未发现有违规行为。下一步，区市场监管局将加大对新冠病毒抗原检测试剂检查力度，确保质量安全。（孙丹   ）